AÑO 2009 - 2010
INMUNOANALISIS
“LO QUE NADIE HA DICHO SOBRE ESTAS TÉCNICAS”

EL RADIOINMUNOANÁLISIS FUE LA BASE PARA EL CONOCIMIENTO, DESARROLLO, OPTIMIZACIÓN, COMPARACIÓN E INTERPRETACIÓN DE TODOS LOS INMUNOANÁLISIS MANUALES Y AUTOMATIZADOS - PROF. ROGER  EKINS, PHD.
EL DESAFÍO, LOS BENEFICIOS Y LAS OPORTUNIDADES FUTURAS SON:
* LA GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO.
* EL CAMBIO HACIA NUEVOS PARADIGMAS.
* LA ELECCIÓN DE LAS METODOLOGÍAS ANALÍTICAS U OTRAS OPCIONES ALTERNATIVAS PARA EL CRECIMIENTO SOSTENIDO DEL PEQUEÑO Y MEDIANO LABORATORIO CLÍNICO Y LAS DIFERENTES FORMAS DE APALANCAMIENTO PARA EL DESARROLLO DE NUEVOS NEGOCIOS - DR. EDUARDO E. CASTELLANI.

La filosofía y el espíritu del curso se basan en la búsqueda de la calidad operacional metodológica de los inmunoanálisis y la obtención de criterios para la correcta resolución de problemas.
Se parte de una base conceptual teórica, práctica y ejercicios de aplicación de técnicas inmunoanalíticas que serán desarrollados y realizados en clase.
Se tratará el cambio de paradigmas por ciertas metodologías, los grandes equipamientos en grandes laboratorios y los beneficios y oportunidades de crecimiento de laboratorios clínicos pequeños, medianos-pequeños y medianos.
El conocimiento no es igual a la información, bases de datos o estadísticas. La información está en los libros, manuales, en la universidad, en Internet, etc., puede ser gratuita u onerosa, libre y de fácil acceso y el conocimiento es (o, mejor dicho, reside) en las personas y es la sumatoria de varios conceptos: información, bases de datos, habilidades, capacidades, sabidurías, competencias y experiencias propias y/o de terceros.
Podríamos decir que, de alguna manera, el conocimiento es la información o los datos puestos en contexto y al servicio de un objetivo y este curso aporta la información y/o los datos adecuados en el momento adecuado para la toma de decisiones.

CURSO DE POSGRADO                                                                                             AÑO 2009 - 2010
INMUNOANALISIS

PROGRAMA ANALITICO TEÓRICO-PRÁCTICO

Sábado
CLASE 1°: (de 9.00 a 21.00 hs.)
¿Qué es un inmunoanálisis? Su importancia en el diagnóstico médico y como ha influenciado, por el cambio de visión por el valor agregado, en el crecimiento del laboratorio clínico.
Como se han generado algunas modas, usos y costumbres: Los paradigmas. El pensamiento lateral.
Discrepancia entre resultados para una misma muestra. Intervalos de referencia.
La evolución: pasado y presente las técnicas inmunoanalíticas.
Futuro: Gestión del conocimiento. Formación y/o educación académica, profesional y financiera para el crecimiento sostenido del pequeño, mediano-pequeño y mediano laboratorio en prácticas de alta complejidad.
Análisis de las opciones disponibles: elegir, implementar y optimizar una nueva metodología en el laboratorio, generar acuerdos o alianzas estratégicas entre profesionales y/o tercerizar las muestras de los activos (pacientes). Beneficio, ventajas y desventajas.
Fundamento de las técnicas inmunoanalíticas. Clasificación de las técnicas por el tipo de respuesta.
Isotópicos y no-isotópicos: Radiactividad, Colorimetría, Fluorescencia, Quimioluminiscencia, Electroquimiolumi-niscencia, Turbidimetría, Nefelometría, Western-Blot, Line-Immunoassay, Aglutinación de partículas, Citometría de Flujo, Precipitación, Inmunofluorescencia, Test Rápidos y últimos diseños de sistemas inmunoanalíticos. Esquemas de ensayos directos, indirectos, sándwich y captura.
Características generales y propiedades de cada componente, anticuerpos policlonales y monoclonales. Ventajas y desventajas. (Estructura, título, afinidad, avidez y especificidad), trazadores y/o conjugados, sistemas puente o amplificadores (Avidina - Biotina), enzimas, sustratos solubles o precipitables, estándares o calibradores (Rango de concentraciones de interés clínico), controles de calidad internos, muestras, buffer de ensayo y sueros diluyentes de muestras (Efecto matriz).
Generalidades de ensayos competitivos. Teoría de la unión Ag-Ac. Ley que rige el sistema inmunoanalítico competitivo ideal. Comprensión del análisis PASO A PASO para el desarrollo de un inmunoensayo competitivo por computadora. Ecuación de SCATCHARD, MICHAELIS MENTEN y EKINS. Sistemas en equilibrio y no-equilibrio.
Consideraciones termodinámicas, Variación de Energía Libre de la unión Ag-Ac (-?G0), la modificación de la Constante de Equilibrio (Ka) y su influencia en los ensayos por efecto de la variación de los tiempos y temperatura de incubación, pH y fuerza iónica.
Curva dosis-respuesta. Reducción de datos y representaciones gráficas. Ejercicios prácticos que serán desarrollados y analizados en clase.
Generalidades de ensayos inmunométricos. Fundamento teórico de los sistemas no competitivos. Análisis de diferentes esquemas de ensayos. Sistemas de 1 paso y 2 pasos. Ventajas y desventajas.
Criterios de validez y performance de las técnicas inmunoanalíticas. Sensibilidad analítica y funcional, límite de cuantificación, especificidad, precisión, exactitud, reproducibilidad. Test de dilución, paralelismo y recuperación. Interferencias, reactividad cruzada, correlación con otros métodos, limitaciones y efecto Hook. Parámetros clínicos: Sensibilidad, especificidad, intervalos de referencia, valores predictivos, prevalencia y curvas ROC.

Domingo
CLASE 2° (de 9.00 a 21.00 hs.)
Introducción a conceptos de control de calidad de los inmunoanálisis. Control de calidad Interno del laboratorio y/o del laboratorio de tercerización. Errores intra ensayo y entre ensayos. Fuente y tipo de errores (sistemáticos y aleatorios). Indicadores de los distintos errores que aporta el inmunoensayo: Coeficiente de variación % (CV%). Perfil de Imprecisión. Señales de control de los distintos sistemas inmunoanalíticos, competitivos y no competitivos
Proyección de un sistema de control de calidad y detección de errores: Cartas de control  interno y cartas  de progreso. Reglas de Shewhart. Procedimientos para detectar y corregir los errores.
Control de Calidad Externo. Análisis de datos. Principios en que se basan los esquemas de control de calidad externo para inmunoensayos. Diseño. Muestras a distribuir. Criterios para evaluar el desempeño del laboratorio y del laboratorio de tercerización. Definición de valores de referencia. Indicadores: Sesgo, Desviación, Coeficiente de variación entre ensayos, coeficiente de variación entre laboratorios. Índice de desempeño. Función informativa y correctiva.
Interferencias en los sistemas inmunoanalíticos. Fundamentos, alcances y soluciones. Reactividad cruzada: alcances y limitaciones de los diferentes sistemas. Comportamiento de los ensayos con errores operativos comunes. Identificación de problemas y posibles soluciones (Troubleshooting).
Taller de discusión e introducción al desarrollo de nuevos negocios. Comparación entre las técnicas manuales y automatizadas. Utilidad de la sensibilidad analítica, sensibilidad funcional, límite de cuantificación y capacidad de respuesta de los diferentes sistemas y/o plataformas inmunoanalíticas.
¿Cuál es la verdad de todo lo que se dice o se escribe? ¿Se miente o simplemente no se dice la verdad?
¿O es simplemente la búsqueda del sexo de los ángeles? ¿Cómo nace un paradigma? ¿Y una moda?
Comparación del tipo de respuesta entre las diferentes metodologías: Medición radiactiva, densidad óptica, fluorescencia, quimioluminiscencia, turbidez y precipitación.
Potencialidad de crecimiento para pequeños y medianos laboratorios con los recursos disponibles. ¿Cuáles son los nuevos negocios a desarrollar? La educación académica, profesional y financiera, su interrelación.
Teoría de Juegos. Juegos de suma “0”. La estrategia MAXI-MIN, Punto de Equilibrio de John F. Nash jr.
El orden del temario podrá ser modificado con fines didácticos.

TEMAS TEÓRICOS DE APLICACIÓN E INTERES PARA EL PROPÓSITO DEL CURSO:
1.  Generalidades de los inmunoanálisis
2.  Desarrollo de sistemas inmunoanalíticos. Solución de problemas.
3.  Diferencias entre los sistemas inmunoanalíticos: Automáticos vs. Manuales
4.  Control de calidad interno y externo de los inmunoanálisis
5.  La importancia de la formación académica, profesional y capacitación financiera.
6. Herramientas de Gestión, Marketing de Servicios, Marketing Profesional y el nuevo escenario en la elección de  alternativas  metodológicas en Inmunoanálisis.
7.  Generación de nuevos negocios. Formas de apalancamiento amplificador.
8.  Teoría de Juegos. Estrategia de MAXI-MIN. Punto de equilibrio de John F. Nash jr.

BIBLIOGRAFÍA
1. IMMUNOASSAY -  Eleftherios P. Diamandis et al., Academic Press
2. THE IMMUNOASSAY HANDBOOK Edited by David Wild, Stockton  Press
3. IMMUNOASSAY A Practical Guide – Edited by Brian Law, Taylor & Francis
4. ENZIME IMMUNOASSAY AND RELATED BIOANALYTICAL – John W. Findlay & Ira Das
5. ELISA TECHNICAL GUIDE
6. NATIONAL ACADEMY OF CLINICAL BIOCHEMISTRY – Practice Guidelines
7. ELISA AND ELISPOT  PRODUCTS – HANDBOOK AND TECHICAL GUIDE
8. ProgBA – INMUNOENSAYOS – Dra. Marta Torres y Dra. Silvia Quiroga
9. CAP SURVEYS 2008 (Control de Calidad Externo de College of American Pathologists)
10. IMMUNOLOGY – Roitt, Brostoff & Male – Mosby Press
11. EFFICIENCY & EFFECTIVENESS IN THE ENDOCRINE LABORATORY – S. L. Jeffcoate – academic Press
12. RIA IN THE CLINICAL LABORATORY – Allene M. Geitner & Nellie M. Bering
13. PRACTICE AND THEORY OF IMMUNOASSAYS – P. Tijssen
14. COMPENDIO DE PATOLOGÍA TIROIDEA – Dr. Héctor Perinetti – Facultad de Medicina – UNC
15. THE ELISA GUIDEBOOK – John R. Crowther
16. FUNTAMENTAL IMMUNOLOGY – Paul E. Williams
17. HERRAMIENTAS DE MARKETING DE SERVICIOS, GESTIÓN Y DIAGNÓSTICO – Dr. Claudio Soriano

Docentes:
Dr. Eduardo E. Castellani
- Bioquímico
- Ex-Docente de Metodología de Radioisótopos – Facultad de Farmacia y Bioquímica – UBA
- Investigación y desarrollo: Técnicas marcación y cálculo de la actividad específica funcional de hormonas tiroideas marcadas con 125I, desarrollo y optimización de kits de T3 y T4.
- Desarrollo de fuentes calibradas de 129I simulada para 125I
- Experto de la International Atomic Energy Agency – IAEA – Viena – Austria.
- Co-Director del Curso de Radioinmunoanálisis – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales – UBA
- Director del Curso de “Radioinmunoanálisis y otras Técnicas Inmunoanalíticas” - IBYME - CONICET
Dr. Pablo F Hockl
- Bioquímico
- Ex-Docente encargado Cátedra de Bioquímica - Carrera de Nutrición - Facultad de Medicina - UBA
- Ex-Docente Titular Cátedra de Bioquímica - Carrera de Medicina - Univ. de Ciencias Empresariales y Sociales
- Ex-Profesional IBYME - CONICET
- Investigación y desarrollo: Técnicas Inmunoanalíticas
- Docente del Curso de Radioinmunoanálisis - Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA
- Co- Director del Curso de Radioinmunoanálisis y otras Técnicas Inmunoanalíticas - IBYME - CONICET